Новое вагинальное кольцо - контрацепция на год
На 69-й ежегодной конференции Американского общества репродуктивной медицины были представлены результаты III фазы клинических испытаний вагинального контрацептивного кольца, рассчитанного на непрерывное применение в течение года. Испытания подтвердили безопасность и эффективность экспериментального препарата.
В исследовании приняли участие свыше 2000 здоровых женщин со всего мира. К ходе клинических испытаний было доказано, что новое вагинальное кольцо при правильном использовании так же эффективно предотвращает беременность, как и другие комбинированные гормональные контрацептивы. При этом безопасность препарата также схожа с безопасностью уже одобренных комбинированных гормональных контрацептивов. Опрошенные участницы исследования рассказали, что кольцо удобно и просто в использовании, партнеры пациенток также положительно отозвались о новом противозачаточном средстве.
Новое вагинальное кольцо относится к контрацептивам длительного обратимого действия. Срок его применения рассчитан на 13 циклов (один год), более того, в отличие от существующих сегодня похожих контрацептивов, оно не требует специальных условий хранения, в частности, низкой температуры. Эти две особенности крайне важны для женщин, проживающих в развивающихся странах, где ограничен доступ к медицинским центрам и аптекам, а также часто случаются перебои с электричеством и поставками лекарственных средств.
Результаты III фазы клинических испытаний станут основой для заявки в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию препарата.
По материалам ScienceNewsline
|
