В Евросоюзе одобрен новый оральный контрацептив.
Европейская комиссия одобрила новый комбинированный оральный контрацептив фармацевтической компании Байер (Германия). Флексиесс (Flexyess) содержит 3 мг дроспиренона и 20 мкг этинилэстрадиола. Данный контрацептив стал первым низкодозированным КОК, который одобрен для стран-членов Евросоюза для применения в гибком расширенном режиме. В компании полагают, что он позволяет женщинам реализовать возможности «персонального планирования»: это означает, что они могут выбирать количество и продолжительность месячных в соответствии с их потребностями.
Новый КОК доказал свою эффективность в предотвращении беременности в клинических исследованиях с участием более 2500 женщин в возрасте 18-45 лет. Было показано, что общий профиль безопасности сопоставим с другими эстроген/прогестин-содержащими оральными КОК.
Flexyess комплектуется инновационным цифровым диспенсером «Clyk». В компании ожидают, что это улучшит соблюдение женщинами правил приема КОК, поскольку «Clyk» не только напоминает женщинам, когда подошло время приема таблеток Флексиесс, но и советует им, что делать, если они пропустили одну из них. Новый диспенсер также предупреждает их в случае, если требуется дополнительная контрацепция.
Начало продаж нового контрацептива в Евросоюзе ожидается во второй половине 2013 г.
По материалам пресс-релиза компании Байер
|
